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《中国生物制品规程》冻干人纤维蛋白原使用说明书·

本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆中分离、提纯、冻干并经病毒灭活处理制成。为灰白色或淡黄色疏松体,主要成分为纤维蛋白原。纯度不低于70%含适量的枸橼酸钠、氯化钠和葡萄糖作稳定剂,不含防腐剂,专供静脉输注。用于治疗产后大出血及因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。

用法

用前应先以30~37℃的灭菌注射用水按标示量注入瓶内。轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇致使蛋白变性)。然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。用量应根据病情及临床检验结果决定,一般为1~6g。

注意事项

1.本品溶解后应为澄清略带乳光溶液,允许有微量细小的蛋白颗粒存在,为此用于输注的输血器应带有滤风装置,但如发现有大量或大块不溶物时,不可使用。

2.在寒冷季节溶解制品或制品刚从冷处取出时,应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30~37℃,然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。

3.应在效期内使用。

保存

应严格保存于10℃以下避光干燥处。